|
تفاصيل المنتج:
|
| اسم المنتج: | مجموعات اختبار المستضد السريع | تخصيص: | 1 اختبارات / صندوق ، 5 اختبارات / صندوق ، 25 اختبار / صندوق |
|---|---|---|---|
| شهادة: | CE / ISO13485 / PEI / ANSM / سنغافورة HSA / قائمة مشتركة للاتحاد الأوروبي | عينة: | مسحة أنفية / أنفية بلعومية / بلعومية |
| تخزين درجة الحرارة: | 4 -30 ℃ | مدة الصلاحية: | 24 شهرا |
| مكان المنشأ: | جيانغسو ، الصين | حساسية: | 93.33٪ |
| النوعية: | 99.16٪ | السعة الإنتاجية: | 300000 اختبار / يوم |
| تكنولوجيا: | ذهب غرواني | OEM: | متوفرة |
موافقة HSA السنغافورية مجموعات اختبار SARS-CoV-2 Antigen السريع للاستخدام المهني
1. وصف المنتج
تم إدراج مجموعات اختبار Lumigenex SARS-CoV-2 Antigen السريع في القائمة البيضاء لـ BfArM للاستخدام المهني بالإضافة إلى استخدام الاختبار الذاتي.له أداء جيد وحساسية عالية للكشف عن المستضد في المرحلة المبكرة من الإصابة.يتيح الاختبار السريع عالي الأداء العلاج الفوري أو تدابير العزل لتقليل انتقال العدوى.
الاستخدام المقصود: اختبار سريع للتشخيص في المختبر للكشف النوعي عن مستضد SARS-CoV-2 (Ag) في عينات مسحة من البلعوم البشري من الأفراد الذين يستوفون معايير COVID-19 السريرية و / أو الوبائية.مجموعة اختبار Antigen السريع للاستخدام المهني وتهدف إلى استخدامها كوسيلة مساعدة في تشخيص عدوى SARS-CoV-2.يمكن استخدام مجموعة أدوات اختبار Antigen السريع في أي بيئة معملية وغير معملية تفي بالمتطلبات المحددة في تعليمات الاستخدام واللوائح المحلية.يوفر الاختبار نتائج الاختبار الأولية.النتائج السلبية لا تمنع الإصابة بـ SARS-CoV-2 ولا يمكن استخدامها كأساس وحيد للعلاج أو قرارات الإدارة الأخرى.يجب الجمع بين النتائج السلبية والملاحظات السريرية وتاريخ المريض والمعلومات الوبائية.موافقة HSA السنغافورية مجموعات اختبار SARS-CoV-2 Antigen السريع لا يُقصد استخدامها كاختبار فحص للمانحين لـ SARS-CoV-2.
2. المواصفات
| اسم المنتج | مجموعات اختبار Antigen السريع |
| تخصيص | 1 اختبار / مربع ، 5 اختبارات / مربع ، 25 اختبار / مربع |
| عينة | الأنف /أنفي بلعومي / بلعوميمسحة |
| تخزين | 4 ℃ -30 ℃ |
| شهادة | شهادة ISO13485 / CE / PEI / ANSM / سنغافورة HSA |
| حساسية | 93.33٪ |
| النوعية | 99.16٪ |
| مكان المنشأ | سوتشو ، جيانغسو ، الصين |
| حجم الورق المقوى | 70 * 45 * 53 سم ؛ |
| وزن الكرتون | الوزن الإجمالي: 26 كجم ، الوزن الصافي: 24 كجم |
| موك | قابل للتفاوض ، قبول كمية صغيرة |
| المهلة | يعتمد على الطلب ، من 1 إلى 15 يوم عمل |
| نصائح | الأفضل للاستفسار عن تفاصيل الشحن.ونحن سوفالاتصال بك في غضون 24 ساعة.ديمكن توفير خدمة من الباب إلى الباب في بعض المناطق. |
3. قائمة الحزم الأوروبية المشتركة لأطقم اختبار SARS-CoV-2 Antigen السريع
•حصلت على موافقة وزارة الصحة السنغافورية.مع نظام الجودة ISO 13485 ، علامة CE.
•تم إدراجه في القائمة المشتركة للاتحاد الأوروبي ، القائمة البيضاء BfArM للاستخدام المهني والاستخدام الذاتي.الجودة مقبولة من قبل دول الاتحاد الأوروبي البالغ عددها 27 دولة
•ليس هناك حاجة إلى تدريب محدد
•نتائج الاختبار في 15 دقيقة
•اختبار نقطة الرعاية
•لا توجد أدوات خاصة / إضافية مطلوبة
•يمكن استخدامها في مجموعة متنوعة من الإعدادات غير المختبرية
• تتمتع Lumigenex بتاريخ 11 عامًا ، وحازت على سمعة طيبة في جميع أنحاء العالم لمنتجاتها وخدماتها المهنية عالية الجودة ، منذ عام 2010.تلتزم Lumigenex بشدة بدعم الاستجابة العالمية لإنهاء جائحة COVID-19.
4.ماذا تعني نتائجي؟
سلبي: حتى لو كانت نتيجة الاختبار سلبية ، يرجى البقاء يقظًا.استمر في مراعاة تدابير المسافة الآمنة وممارسة النظافة الشخصية الجيدة مثل غسل اليدين بانتظام وارتداء قناع عند مغادرة منزلك.استمر في مراقبة صحتك واختبار نفسك عند الضرورة.
إيجابي: قد تكون مصابًا بفيروس SARS-CoV-2.يرجى التقاط صورة لنتائج اختبار Antigen السريع مع وثيقة التعريف الخاصة بك وإجراء اختبار تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR).
غير صالح: قد يعني الاختبار غير الصحيح أن الاختبار لم يتم إجراؤه بشكل صحيح.يجب عليك إجراء اختبار Antigen السريع الثاني على الفور.إذا كان اختبار Antigen السريع الثاني لا يزال غير صالح ، فيرجى التقاط صورة لنتائج الاختبار وإجراء اختبار PCR تأكيدي.
5. المزيد من الصور
اتصل شخص: Bonnie
الهاتف :: 86-13814877381
