مجموعة أدوات الكشف عن معاهدة التعاون بشأن البراءات عالية الحساسية للاستخدام الاحترافي في الكشف النوعي للبروكالسيتونين

حساسية عاليةy وافق cFDAطقم الكشف الكمي لمعاهدة التعاون بشأن البراءات(TRFIA)

مكونات طقم الاختبار

مبدأ الاختبار

إن مجموعة اختبار معاهدة التعاون بشأن البراءات هي تقنية كروماتوجرافي مناعي مضان تم حلها بمرور الوقت من أجل التحديد الكمي لتركيز البروكالسيتونين (PCT) في عينات الدم.يتم خلط المخزن المؤقت للعينة وعينة الدم وإضافتهما إلى بطاقة الاختبار.عينة معاهدة التعاون بشأن البراءات مقترنة بالكرات الدقيقة الفلورية الموجودة على لوحة العلامات ، والأجسام المضادة أحادية النسيلة PCT لتشكيل معقد.تم التقاط شريط الكشف الذي يحتوي على جسم مضاد آخر على غشاء ألياف حمض النيتريك PCT اللوني للعمل الشعري لتشكيل مركب شطيرة مزدوج للجسم المضاد.نتيجة لذلك ، كلما زاد عدد PCT في عينة الدم ، زاد تعقيد نطاق الكشف.واصلت المجهرية الزائدة غير المتفاعلة أن تكون كروماتوغرافيا لخط التحكم.بعد تحمس شريط الكاشف ، تعكس شدة التألق على خط الكشف محتوى معاهدة التعاون بشأن البراءات الملتقطة في العينة.

الاستخدام المقصود

تعد مجموعة الكشف عن البروكالسيتونين مناسبة للكشف الكمي عن البروكالسيتونين (PCT) في مصل الدم البشري / البلازما / الدم الكامل في المختبر.إن معاهدة التعاون بشأن البراءات هي علامة حساسة ومحددة لعينة الدم ، ويرتبط تركيزها بشكل إيجابي مع شدة الالتهاب.لذلك ، يمكن استخدامه كمؤشر موثوق للحكم على الحالة والتشخيص ومراقبة التأثير العلاجي.في الوقت الحاضر ، يستخدم الكشف عن معاهدة التعاون بشأن البراءات بشكل رئيسي في التشخيص والتشخيص التفريقي للعدوى البكتيرية والعدوى الفيروسية والعدوى الفطرية والإنتان.

المعدات المتوافقة

محلل مناعي مضان Lumigenex وقت الحل LTRIC-600 ، LTRIC-1000

أداء

• الدقة: يجب أن يكون الانحراف عن القيمة المستهدفة لمراقبة الجودة في حدود ± 15٪.
• الحد الأدنى للكشف: لا يزيد عن 0.1ug / مل.
• الخطية: (0.2-50) ميكروغرام / مل ، معامل ارتباط العدة R≥0.9900.
• التكرار: معامل الاختلاف (CV) ≤ 15٪.
• الفرق بين الدُفعات: معامل التباين بين الدُفعات (CV) 15٪.

تخزين

يتم تخزين بطاقة الكاشف الموجودة في المجموعة في الحالة المختومة لكيس رقائق الألومنيوم عند 2 ~ 8 ، صالحة لمدة 18 شهرًا ؛إذا لم يتم تجاوز التاريخ الفعلي المطبوع على عبوة كيس رقائق الألومنيوم ، فيمكن تخزين بطاقة الكاشف المختومة في عبوة كيس رقائق الألومنيوم بثبات عند درجة حرارة (2 ℃ ~ 30 ℃) لمدة 30 يومًا.لا يؤثر تغير درجة الحرارة أثناء النقل (<37 ℃) على جودة المنتج.كيس رقائق الألومنيوم بعد فتح بطاقة الكاشف ، ووقت استقرار المنتج هو 1 ساعة.

الشهادة: CE

حزمة الشحن

ملف الشركة

Lumigenex (Suzhou) Co.، Ltd. هي شركة تكنولوجيا حيوية مكرسة لتطوير التقنيات الخاصة التي تلبي المتطلبات المتزايدة للتشخيص السريري.تركز Lumigenex على تطوير منتجات تشخيصية سريعة وفعالة من حيث التكلفة استنادًا إلى منصة المقايسة المناعية الفلورية (TRFIA) الحاصلة على براءة اختراع مع مجالات الاهتمام الأساسية في أمراض القلب وصحة المرأة والأمراض المعدية وعلم الأورام وتعاطي المخدرات.بالتعاون الوثيق مع شركائنا الاستراتيجيين العالميين ، تلتزم Lumigenex بأن تصبح رائدة عالميًا في مجالات الاختبارات الكمية في نقطة الرعاية.