مجموعة اختبار البروتين التفاعلي C ، طقم اختبار الجودة ISO13485 CRP

حساسية عاليةy وافق cFDAطقم الكشف الكمي CRP(TRFIA)

1. وصف المنتج

مبدأ:مجموعة أدوات الكشف عن البروتين التفاعلي C عبارة عن تقنية كروماتوجرافي مناعي مضان تم حلها بمرور الوقت من أجل التحديد الكمي للبروتين التفاعلي C (CRP) في عينات الدم.تم خلط محلول الكشف عن العينة وعينة الدم وإضافتهما إلى بطاقة الكاشف.عينة CRP مقترنة بالكرات المجهرية الفلورية الموجودة على الجسم المضاد أحادي النسيلة CRP لتكوين مركب.تم التقاط شريط الكشف الذي يحتوي على جسم مضاد آخر على غشاء ألياف حمض النيتريك ، كروماتوجرافيا العمل الشعري CRP لتشكيل مركب شطيرة مزدوج للجسم المضاد.نتيجة لذلك ، كلما زاد عدد بروتين سي التفاعلي في عينة الدم ، زاد تعقيد شريط الكشف المتراكم.واصلت المجهرية الزائدة غير المتفاعلة أن تكون كروماتوغرافيا لخط التحكم.بعد تحمس شريط الكاشف ، تعكس شدة التألق على خط الكشف محتوى CRP الملتقط في العينة.انعكس تركيز CRP في العينة كميًا بواسطة LTRIC-600 / LTRIC-300 للمقايسة المناعية الفلورية التي تم حلها بمرور الوقت.

الاستخدام المقصود:تعد مجموعة فحص البروتين التفاعلي C مناسبة للتحديد الكمي لـ CRP في الدم البشري الكامل / المصل / البلازما في المختبر.

يمكن استخدام تركيز البروتينات التفاعلية C كأداة تشخيصية مساعدة لتقييم أمراض القلب والأوعية الدموية والاستجابة الالتهابية.في الوقت الحاضر ، يتضمن تطبيق البروتين التفاعلي C بشكل أساسي الجوانب التالية: مرحلة ما بعد الجراحة للبالغين ، العدوى الرئوية ، حمى الأطفال ، احتشاء عضلة القلب ، التهاب المفاصل النقرسي ، هشاشة العظام ، أمراض الجهاز الهضمي ، أمراض الالتهابات المعوية ، الأمراض المعدية للأطفال ، إلخ. منصة الكشف عن يتضمن هذا المشروع بشكل أساسي تقنية قياس التعكر المناعي ، وتكنولوجيا الذهب الغرواني ، وتكنولوجيا التألق المناعي ، وتكنولوجيا التألق التي تم حلها بمرور الوقت وما إلى ذلك.

2.تخصيص

3. وافق cFDA حساسية عاليةطقم الكشف الكمي CRP (TRFIA)المكون الرئيسي

• مجموعة الكشف الكمي CRP: تحتوي على 20/50 بطاقة كاشف ، 1 بطاقة IC ، 1 دليل ، 20 عينة / 50 عينة.
• تتكون بطاقة الكاشف من أغلفة بلاستيكية وشرائط اختبار ، وشرائط الاختبار مصنوعة من وسادات عينات ، ومنصات تحديد (بشكل أساسي من الألياف الزجاجية ، ومسبار فلورسنت (0.5٪ محتوى صلب من الكرات المجهرية) من جسم مضاد أحادي النسيلة CRP ، وتمييع 1:40) ، وغشاء كشف ( مصنوع أساسًا من غشاء نترات السليلوز ، ويتم رشه بجسم مضاد أحادي النسيلة CRP مضاد للإنسان (1.5 مجم / مل) وجسم مضاد متعدد النسيلة G (Ig G) مضاد للفأر (1.0 مجم / مل) ، ورق ماص وخشب رقائقي من البوليسترين (PVC) عينة من 1 مل / ، محلول فوسفات (PBS) ، المكونات النشطة الرئيسية التي تحتوي على 0.5٪ ألبومين مصل العجل (BSA) و 0.05٪ مادة حافظة Proclin-300 (كانت 2-methyl-4-isothiazoline-3-ketone و 5. -كلورو -2 ميثيل -4-إيزوثيازولين 3- كيتون).
• ※ لا تتبادل أرقام دُفعات مختلفة

4.شروط التخزين وتاريخ انتهاء الصلاحية؟

يتم تخزين بطاقة الكاشف الموجودة في المجموعة في الحالة المختومة لكيس رقائق الألومنيوم عند 2 ~ 8 ، صالحة لمدة 18 شهرًا ؛إذا لم يتم تجاوز التاريخ الفعلي المطبوع على عبوة كيس رقائق الألومنيوم ، فيمكن تخزين بطاقة الكاشف المختومة في عبوة كيس رقائق الألومنيوم بثبات عند درجة حرارة (2 ℃ ~ 30 ℃) لمدة 30 يومًا.لا يؤثر تغير درجة الحرارة أثناء النقل (<37 ℃) على جودة المنتج.كيس رقائق الألومنيوم بعد فتح بطاقة الكاشف ، ووقت استقرار المنتج هو 1 ساعة.