TRFIA Serum Amyloid A （SAA） POC Test Kit ISO13485 Certification

حساسية عاليةy وافق cFDAطقم الكشف الكمي SAA(TRFIA)

1. وصف المنتج

مبدأ:تعتمد مجموعة أدوات الكشف الكمي SAA (الفحص المناعي المفلور بالوقت الذي تم حله) على التصوير الكروماتوجرافي المناعي الفلوري الذي تم حله بمرور الوقت من أجل التحديد الكمي لأميلويد المصل A في المصل والبلازما والدم الكامل.

تم خلط محلول الكشف عن العينة وعينة الدم وإضافتهما إلى بطاقة الكاشف.تم دمج مادة الاختبار (SAA) مع مصل الأميلويد المصل البشري للفأر A أحادي النسيلة مسبار الفلورسنت النانوي المجهرية على وسادة العلامة لتشكيل معقد (أي مسبار الجسم المضاد أحادي النسيلة).تم الكشف عن خط الكشف عن الأجسام المضادة أحادية النسيلة المحتوية على الأميلويد المصل A للفأر عن طريق كروماتوجرافيا العمل الشعري والتقاطه لتشكيل مركب شطيرة من جسم مضاد مزدوج (أي جسم مضاد أحادي النسيلة - جسم مضاد أحادي النسيلة - مسبار فلورسنت أحادي النسيلة - نانو - مجسم متلألئ).نتيجة لذلك ، كلما زاد SAA في العينة ، زاد تراكم مركب شطيرة الجسم المضاد المزدوج على خط الكشف.استمر مسبار التألق الأحادي غير المتفاعل في الفصل اللوني إلى خط التحكم.ترتبط شدة التألق على خط الكشف ارتباطًا إيجابيًا بتركيز الكائن (SAA) في العينة ، ويتم حساب معادلة الانحدار وكتابتها في بطاقة IC.

يقرأ المحلل المناعي المضاد للوقت الذي تم حله بيانات معادلة الانحدار في بطاقة IC ، ويختبر شدة التألق على خط الكشف ، ثم يستبدل شدة التألق بمعادلة الانحدار للحساب التلقائي ، أي تركيز الكائن (SAA) في عينة الإخراج.

الاستخدام المقصود:

إن مجموعة الكشف عن الأميلويد A في الدم (المقايسة المناعية الفلورية التي تم حلها بمرور الوقت) مناسبة للتحديد الكمي لمصل الأميلويد A في مصل الدم البشري والبلازما والدم الكامل في المختبر.

مصل أميلويد أ (SAA) هو بروتين طور حاد ، يساعد اكتشافه في تشخيص الالتهاب وتقييم عمليات تفاعل المرحلة الحادة.أثناء الأمراض الالتهابية والمعدية وغير المعدية ، يمكن أن يرتفع تركيزه في الدم بشكل حاد في غضون ساعات.يرتبط SAA بالبروتين الدهني عالي الكثافة (HDL) ، الذي ينظم استقلاب HDL أثناء الالتهاب.يمكن أن تترسب منتجات تحلل SAA في أعضاء مختلفة في شكل ألياف أميلويد أ ، وهو أحد المضاعفات الخطيرة في الأمراض الالتهابية المزمنة.أثناء التشخيص المختبري السريري ، يعد التلألؤ الكيميائي والكروماتوغرافيا المناعية للذهب الغرواني من الطرق الشائعة للكشف عن SAA.

2.تخصيص

3. وافق cFDA حساسية عاليةطقم الكشف الكمي SAA (TRFIA)المكون الرئيسي

• مجموعة الكشف الكمي SAA (فحص مناعي مضان بالوقت الذي تم حله): يحتوي على 20/50 بطاقة كاشف ، بطاقة IC واحدة ، دليل واحد ، 20 عينة / 50 عينة.
• تتكون بطاقة الكاشف من غلاف بلاستيكي وشريط اختبار يتكون من وسادة عينة ، ولوحة تحديد (مصنوعة بشكل أساسي من الألياف الزجاجية ويتم رشها بمسبار فلوري (0.25 مجم / مل) من الأميلويد A المصل المضاد للإنسان (SAA) الأجسام المضادة أحادية النسيلة (AA) وحيدة النسيلة (1.5 مجم / مل) والجسم المضاد متعدد النسيلة (1.1) من الغلوبولين المناعي G (IgG) الماعز المضاد للفأر على وسادة العينة وشريط اختبار يتكون من خرطوشة بلاستيكية مجم / مل) ، ورق ماص والبوليسترين (PVC) الخشب الرقائقي.وكان المكون الرئيسي لمحلول الكشف عن العينة هو محلول عازل الفوسفات (10 مليمول / لتر PBS).
• ※ لا تتبادل أرقام دُفعات مختلفة

4.شروط التخزين وتاريخ انتهاء الصلاحية؟

يتم تخزين المجموعة في 2 ~ 8 ، صالحة لمدة 18 شهرًا.إذا لم يتم تجاوز فترة استخدام الطباعة على العبوة ، فيمكن تخزين المنتج بثبات عند درجة حرارة (20 ~ 30 ℃) لمدة 30 يومًا.لا يؤثر تغير درجة الحرارة أثناء النقل (<37 ℃) على جودة المنتج.يتم استخدام شريط الكاشف ومحلول الكشف عن العينة في وضع واحد لواحد ، أي أن شريط الكاشف يتطابق مع زجاجة من محلول الكشف عن العينة لاكتشاف العينة.بعد فك الختم ، يمكن تثبيته لمدة ساعة في درجة حرارة الغرفة.في ظل ظروف الإضاءة والرطوبة العادية ، قم بالتخزين والاستخدام وفقًا للمتطلبات المذكورة أعلاه.