مجموعة اختبار CFDA للدم الكامل ، مجموعة اختبار CK-MB 20 اختبار / صندوق

حساسية عاليةy وافق cFDAطقم الكشف الكمي CK-MB(TRFIA)

1. وصف المنتج

مبدأ:استنادًا إلى التصوير الكروماتوغرافي المناعي الفلوري الذي تم حله بمرور الوقت ، تم استخدام مجموعة أدوات اختبار CK-MB (اختبار تحليل كروماتوجرافي مناعي مضان بالوقت) لتحديد تركيز CK-MB كميًا في عينات الدم.عندما تمت إضافة العينة إلى بطاقة الكاشف ، تتحد CK-MB في العينة مع الكرات الدقيقة الفلورية التي تقترن بجسم مضاد أحادي النسيلة CKMB مضاد للإنسان على لوحة العلامة لتشكيل معقد.يتدفق المعقد إلى نطاق الكشف الذي يحتوي على أجسام مضادة أحادية النسيلة CK-MB أخرى مضادة للإنسان على غشاء النيتروسليلوز بواسطة كروماتوجرافيا ، وتم التقاطها لتشكيل مركب شطيرة مزدوج من الأجسام المضادة.نتيجة لذلك ، كلما زاد عدد CK-MB في العينة ، زاد التراكم المعقد في نطاق الكشف.واصلت المجهرية الزائدة غير المتفاعلة أن تكون كروماتوغرافيا لخط التحكم.تعكس شدة الإسفار على خط الكشف محتوى CK-MB الملتقطة في العينة.انعكس تركيز CK-MB في العينة كميًا بواسطة LTRIC-600 / LTRIC-300 للمقايسة المناعية الفلورية التي تم حلها بمرور الوقت.

الاستخدام المقصود:

تعد مجموعة اختبار CK-MB هذه (الفحص المناعي المفلور بالوقت الذي تم حله) مناسبة للكشف الكمي عن إنزيم الكرياتين كيناز (يُختصر باسم CK-MB أدناه) في مصل الإنسان / البلازما / الدم الكامل في المختبر.

يستخدم CK-MB على نطاق واسع كعلامة تشخيصية لإصابة عضلة القلب في الكشف عن احتشاء عضلة القلب الحاد (AMI).يستخدم على نطاق واسع في الكشف عن احتشاء عضلة القلب.أظهرت الدراسات السريرية أن إطلاق CK-MB يدخل الدورة الدموية أثناء إصابة عضلة القلب ويبلغ ذروته في غضون 12 ~ 24 ساعة ويعود إلى المستوى الطبيعي في غضون 48 ~ 72 ساعة.لذلك ، فإن اكتشاف CK-MB له أهمية سريرية كبيرة لتشخيص AMI.تتضمن منصة الكشف الخاصة بهذا المشروع بشكل أساسي تقنية التلألؤ الكيميائي ، وتكنولوجيا الكفاءة المناعية ، وتكنولوجيا الذهب الغرواني ، وتكنولوجيا التألق المناعي ، وتكنولوجيا التألق التي تم حلها بمرور الوقت وما إلى ذلك.

2.تخصيص

3. وافق cFDA حساسية عاليةطقم الكشف الكمي CK-MB (TRFIA)المكون الرئيسي

• طقم اختبار CK-MB (فحص مناعي مضان بالوقت): يحتوي على 20/50 بطاقة كاشف ، بطاقة IC واحدة ، تعليمات واحدة للاستخدام ، 20/50 عينة من المخازن المؤقتة.
• تتكون بطاقة الكاشف من أغلفة بلاستيكية وشرائط اختبار.يتكون الشريط من وسادة عينة ، وسادة علامة (مغلفة بجسم مضاد أحادي النسيلة CK-MB مضاد للإنسان ، مسبار فلورسنت نانو ميكروسفير (0.5٪ ، تخفيف 1:40)) ، كشف الغشاء (مطلي بالماوس ضد الإنسان CK- الأجسام المضادة أحادية النسيلة MB (1.5 مجم / مل) والنقرس ضد الجسم المضاد متعدد النسيلة IgG للفأر (1.0 مجم / مل)) ، الورق الماص وخشب البوليسترين (PVC) الرقائقي.كان المخزن المؤقت للعينة 290 ميكرولتر لكل شخص ، وكانت المكونات الرئيسية عبارة عن محلول الفوسفات (PBS) بنسبة 0.5 ٪ من ألبومين مصل العجل (BSA) و 0.05 ٪ مادة حافظة Proclin-300 (2-methyl-4-isothiazoline-3-one و 5-chloro -2-ميثيل-4-إيزوثيازولين -3 واحد).
• ※ لا تتبادل أرقام دُفعات مختلفة

4. شروط التخزين وتاريخ انتهاء الصلاحية؟

يمكن تخزين المجموعة غير المفتوحة في 2 ~ 8 لمدة 18 شهرًا.يمكن تخزين بطاقة الكاشف المختومة في عبوة كيس رقائق الألومنيوم عند درجة حرارة (2 ~ 30 ℃) لمدة 30 يومًا إذا لم تتجاوز انتهاء الصلاحية المطبوع على عبوة كيس رقائق الألومنيوم.لا يؤثر تغير درجة الحرارة أثناء النقل (<37 ℃) على جودة المنتج.يمكن تثبيت شريط الكاشف بعد فك كيس رقائق الألومنيوم لمدة ساعة في درجة حرارة الغرفة.