20 اختبارًا / مجموعة أدوات اختبار POC ، مجموعة اختبار CK-MB فحص الذهب الغرواني

حساسية عاليةy وافق cFDA cTnI / CK-MB / MYOطقم الكشف الكمي(TRFIA)

1. وصف المنتج

مبدأ:

تعتمد مجموعة اختبار cTnI / CK-MB / MYO (الفحص المناعي المضاد للوقت الذي تم حله بالوقت) على تحليل كروماتوجرافي مناعي مضان تم حله بمرور الوقت.تم تحديد كمية تركيز cTnI و CK-MB و MYO في عينات الدم.تمت إضافة العينات إلى بطاقة الكاشف ، وتم دمج cTnI / CK-MB / MYO للعينة مع الأجسام المضادة (جسم مضاد أحادي النسيلة cTnI مضاد للإنسان ، جسم مضاد أحادي النسيلة CK-MB مضاد للإنسان وفأر MYO أحادي النسيلة مضاد للإنسان الجسم المضاد) المسمى بمسبار الفلورسنت النانوي لتشكيل معقد (cTnI / CK-MB / MYO-monoclonal antibody المسمى بمسبار nanomicrosphere fluorescent).من خلال الشعيرات الدموية ، تم التقاط المركب بواسطة الأجسام المضادة (جسم مضاد أحادي النسيلة cTnI مضاد للفأر البشري ، جسم مضاد أحادي النسيلة CK-MB مضاد للإنسان ، جسم مضاد أحادي النسيلة MYO مضاد للإنسان) على غشاء النيتروسليلوز ، وتشكيل مركب شطيرة جسم مزدوج (جسم مضاد أحادي النسيلة- -cTnI / CK-MB / MYO - جسم مضاد أحادي النسيلة يسمى مسبار الفلورسنت النانوي) نتيجة لذلك ، كلما زاد cTnI / CK-MB / MYO في العينة ، زاد تراكم مركب شطيرة الجسم المضاد المزدوج على خط الكشف.واصلت الأجسام المضادة الزائدة غير المتفاعلة المسمى مسبار الفلورسنت النانوي في التحليل اللوني إلى خط التحكم. ترتبط شدة التألق على خط الكشف ارتباطًا إيجابيًا بتركيز الكائن (cTnI / CK-MB / MYO) في العينة ، وتكون معادلة الانحدار هي محسوبة ومكتوبة في بطاقة IC.

يقرأ المحلل المناعي التألق الذي تم حله بمرور الوقت بيانات معادلة الانحدار في بطاقة IC ، ويختبر شدة التألق على خط الكشف ، ثم يستبدل شدة التألق بمعادلة الانحدار للحساب التلقائي ، أي تركيز الكائن (cTnI / CK-MB / MYO) في عينة الإخراج.

الاستخدام المقصود:

تعد مجموعة اختبار cTnI / CK-MB / MYO (الفحص المناعي المضاد بالوقت المحدد) مناسبة للكشف الكمي عن تروبونين القلب الأول ، وانزيم الكرياتين كيناز والميوغلوبين في المصل البشري / البلازما / الدم الكامل في المختبر.

يمكن استخدام تحديد التروبونين القلبي 1 (المشار إليه فيما يلي باسم cTnI) للمساعدة في تشخيص احتشاء عضلة القلب الحاد (AMI). أكدت الدراسات السريرية أنه يمكن اكتشاف التروبونين القلبي 1 في الدم بعد 4-6 ساعات من احتشاء عضلة القلب الحاد ( AMI) ويمكن أن تظل مرتفعة لعدة أيام.يمكن استخدام cTnI كمعيار ذهبي لتشخيص AMI نظرًا لخصوصية وحساسية عضلة القلب. يستخدم الكرياتين كيناز isoenzyme (CK-MB) على نطاق واسع كعلامة تشخيصية لإصابة عضلة القلب في الكشف عن احتشاء عضلة القلب الحاد (AMI).أظهرت الدراسات السريرية أن CK-MB يتم إطلاقه في الدورة الدموية أثناء إصابة عضلة القلب ويبلغ ذروته في غضون 12 ~ 24 ساعة ويعود إلى المستوى الطبيعي في غضون 48 ~ 72 ساعة ، لذلك فإن اكتشاف CK-MB له أهمية إكلينيكية كبيرة لتشخيص AMI.الميوغلوبين (يُشار إليه اختصارًا باسم MYO أدناه) هو علامة مبكرة على نخر عضلة القلب.أظهرت الدراسات السريرية أنه يمكن اكتشاف الميوغلوبين في غضون ساعة واحدة من ظهوره ويبلغ ذروته في 4 ~ 5 ساعات ، ولكن في كثير من الحالات ترتفع مستويات الميوجلوبين ، مثل إصابة العضلات الهيكلية أو العضلات الهيكلية أو الخلل الوظيفي العصبي العضلي ، وجراحة التحويلة القلبية ، والفشل الكلوي ، و تمرين بدني عالي الكثافة.لذلك ، يجب استخدام ارتفاع الميوجلوبين في التشخيص المساعد لاحتشاء عضلة القلب الحاد (AMI) جنبًا إلى جنب مع الكشف عن علامات القلب الأخرى ، مخطط كهربية القلب (ECG) ، الأعراض والعلامات السريرية ، وما إلى ذلك حاليًا ، الطرق الشائعة للكشف عن مستويات cTnI و CK-MB و MYO في عينات الدم هي التلألؤ الكيميائي والمقايسة المناعية الإنزيمية والمقايسة المناعية الفلورية ومقايسة الذهب الغرواني ، إلخ.

2.تخصيص

3. وافق cFDA حساسية عالية cTnI / CK-MB / MYO طقم الكشف الكمي (TRFIA)المكون الرئيسي

• مجموعة اختبار cTnI / CK-MB / MYO (الفحص المناعي المضاد للوقت الذي تم حله): يحتوي على بطاقات كاشف 20/50 ، بطاقة IC واحدة ، تعليمات واحدة للاستخدام ، 20/50 عينة مخازن مؤقتة.
• تتكون بطاقة الكاشف من أغلفة بلاستيكية وشرائط اختبار.شرائط الاختبار مصنوعة من وسادة العينة ، لوحة التحديد (يتم رشها بواسطة جسم مضاد أحادي النسيلة cTnI مضاد للإنسان ، مسبار الفلوريسنت [0.2،0.3] مجم / مل ، الفأر المضاد للبشر CK-MB أحادي النسيلة مسبار الفلورسنت المجهرية الدقيقة [0.15 ، 0.25 ملغم / مل ، جسم مضاد أحادي النسيلة MYO مضاد للإنسان ، مسبار فلوريسنت [0.2،0.3] ملغم / مل) ، كشف الأغشية (رشها بجسم مضاد أحادي النسيلة cTnI مضاد للإنسان للفأر [1.5،2.0] ملغم / مل ، جسم مضاد أحادي النسيلة CK-MB مضاد للإنسان [1.0.1.5] ملجم / مل ، جسم مضاد أحادي النسيلة MYO مضاد للإنسان [1.0،1.5] ملجم / مل ، جسم مضاد متعدد النسيلة ضد الغلوبولين المناعي للفأر G (Ig G) في الأغنام [0.3 ، 0.7 ملغم / مل) ، ورق ماص وخشب بوليسترين (PVC) رقائقي.محلول العينة ، المكون الرئيسي هو محلول ملحي (0.9٪ كلوريد الصوديوم).
• ※ لا تتبادل أرقام دُفعات مختلفة

4. شروط التخزين وتاريخ انتهاء الصلاحية؟

تم تخزين المجموعة غير المفتوحة في 2 ~ 8 لمدة 18 شهرًا.يمكن تخزين المنتج في درجة حرارة (20 ~ 30 ℃) لمدة 30 يومًا إذا لم يتم تجاوز انتهاء الصلاحية المطبوع على العبوة.لا يؤثر تغير درجة الحرارة أثناء النقل (<37 ℃) على جودة المنتج.يتم استخدام شريط الكاشف والمخزن المؤقت للعينة في وضع واحد لواحد ، أي أن شريط الكاشف يتوافق مع محلول عينة للكشف عن عينة الدم ، وبعد فك الختم ، يمكن تثبيته لمدة ساعة في درجة حرارة الغرفة.في ظل ظروف الإضاءة والرطوبة العادية ، قم بالتخزين والاستخدام وفقًا للمتطلبات المذكورة أعلاه.

5. المزيد من الصور