تمت الموافقة على طقم اختبار التشخيص السريع TRFIA Plasma H-FABP CFDA

حساسية عاليةy وافق cFDA H-FABPطقم الكشف الكمي(TRFIA)

1. وصف المنتج

مبدأ:

مجموعة أدوات الكشف عن البروتين المرتبط بالأحماض الدهنية القلبية عبارة عن تقنية كروماتوجرافي مناعي مضان تم حلها بمرور الوقت للتحديد الكمي للبروتين المرتبط بالأحماض الدهنية المركزية (H-FABP) في عينات الدم.تم إضافة العينة إلى بطاقة الكاشف.عينة H-FABP مقترنة بالكرات الدقيقة الفلورية على لوحة العلامة لتشكيل معقد ضد الجسم المضاد أحادي النسيلة H-FABP البشري.تم الكشف عن نطاق الكشف الذي يحتوي على غشاء ليفي بحمض النيتريك H-FABP آخر خاص بجسم مضاد آخر عن طريق كروماتوجرافيا العمل الشعري والتقاطه لتشكيل مجمع شطيرة لجسم مضاد مزدوج.نتيجة لذلك ، كلما زاد عدد H-FABP في العينة ، زاد التراكم المعقد في نطاق الكشف.واصلت المجهرية الزائدة غير المتفاعلة أن تكون كروماتوغرافيا لخط التحكم.بعد تحمس شريط الكاشف ، تعكس شدة التألق على خط الكشف محتوى H-FABP الملتقط في العينة.انعكس تركيز H-FABP في العينة كميًا بواسطة LTRIC-300 / LTRIC-600 / LTRIC-1000 للمقايسة المناعية الفلورية التي تم حلها بمرور الوقت.

الاستخدام المقصود:

تعتبر مجموعة الكشف عن بروتين ربط الأحماض الدهنية من Benxin مناسبة للتحديد الكمي لـ H-FABP في الدم البشري الكامل / المصل / البلازما في المختبر.

لا يمكن استخدام البروتين المرتبط بالحمض الدهني القلبي فقط كعلامة مبكرة لـ AMI ، ولكن أيضًا كعلامة تشخيصية مثالية لتكرار احتشاء عضلة القلب.في الوقت الحالي ، يتضمن تطبيق البروتين المرتبط بالأحماض الدهنية القلبية بشكل أساسي الجوانب التالية: التشخيص المبكر وتقييم AMI لمنطقة احتشاء عضلة القلب ، وتقييم الإصابة المبكرة لعضلة القلب ، وتقييم نقص تروية عضلة القلب - إعادة التروية ، وتقييم تشخيص قصور القلب ، وما إلى ذلك بناءً على تقنية مضان تم حلها بمرور الوقت ، تم تحديد محتوى H-FABP في الدم البشري الكامل / المصل / البلازما عن طريق رسم كروماتوجرافي مناعي شطيرة مزدوج الأجسام المضادة.تتضمن منصة الكشف في هذا المشروع بشكل أساسي تقنية التلألؤ الكيميائي ، وتكنولوجيا الكفاءة المناعية ، وتكنولوجيا الذهب الغرواني ، وتكنولوجيا التألق المناعي ، وتكنولوجيا التألق التي تم حلها بمرور الوقت وما إلى ذلك.

2.تخصيص

3. وافق cFDA حساسية عالية H-FABP طقم الكشف الكمي (TRFIA)المكون الرئيسي

• تحتوي على 20/50 بطاقة كاشف ، 1 بطاقة IC ، 1 دليل ، 20 عينة / 50 عينة.
• تتكون بطاقة الكاشف من أغلفة بلاستيكية وشرائط اختبار ، وشرائط الاختبار مصنوعة من وسادات عينات ، ومنصات تحديد (بشكل أساسي من الألياف الزجاجية ، ومسبار فلورسنت (0.5٪ محتوى صلب من الكرات المجهرية) من الجسم المضاد أحادي النسيلة H-FABP الفأر ، والتخفيف 1:40 ، وغشاء الكشف (مصنوع بشكل أساسي من غشاء نترات السليلوز ، يتم رشه بجسم مضاد أحادي النسيلة H-FABP مضاد للإنسان للفأر (1.5 مجم / مل) والجسم المضاد متعدد النسيلة G (Ig G) المضاد للفأر (1.0 مجم / مل) والورق الماص والبوليسترين ( PVC) الخشب الرقائقي. محلول الكشف عن العينة 375 ميكرولتر / بشري ، والمكون الرئيسي هو المخزن المؤقت للفوسفات (PBS) ، والمكونات النشطة الرئيسية التي تحتوي على 0.5 ٪ من ألبومين مصل العجل (BSA) و 0.05 ٪ مادة حافظة Proclin-300 (كانت 2-ميثيل -4 isothiazoline-3-ketone and 5-chloro-2-methyl-4-isothiazoline-3-ketone).
• ※ لا تتبادل أرقام دُفعات مختلفة

4. شروط التخزين وتاريخ انتهاء الصلاحية؟

• يتم تخزين بطاقة الكاشف الموجودة في المجموعة في الحالة المختومة لكيس رقائق الألومنيوم عند 2~8 ، صالحة لمدة 18 شهرًا ؛إذا لم يتم تجاوز التاريخ الفعلي المطبوع على عبوة كيس رقائق الألومنيوم ، فيمكن تخزين بطاقة الكاشف المختومة في عبوة كيس رقائق الألومنيوم بثبات عند درجة حرارة (2 ℃~30) لمدة 30 يومًا.لا يؤثر تغير درجة الحرارة أثناء النقل (<37 ℃) على جودة المنتج.كيس رقائق الألومنيوم بعد فتح بطاقة الكاشف ، ووقت استقرار المنتج هو 1 ساعة.

5. المزيد من الصور