أطقم اختبار Myo Point Of Care لشهادة CFDA لتكنولوجيا الكفاءة المناعية

حساسية عاليةy وافق cFDA MYOطقم الكشف الكمي(TRFIA)

1. وصف المنتج

مبدأ:

استنادًا إلى التصوير المناعي المتألق الذي تم حله بمرور الوقت ، تم استخدام مجموعة اختبار الميوغلوبين (MYO) (فحص كروماتوغرافي مناعي مضان بالوقت المحدد) لتحديد تركيز MYO في عينات الدم كميًا.تمت إضافة العينة إلى بطاقة الكاشف ، وتم إقران MYO في العينة مع الكرات المجهرية الفلورية على وسادة العلامة لتشكيل معقد ضد الجسم المضاد أحادي النسيلة MYO البشري ، وتم التقاطه لتشكيل مركب شطيرة مزدوج الجسم المضاد.نتيجة لذلك ، كلما زاد عدد MYO في العينة ، زاد التراكم المعقد في نطاق الكشف.واصلت المجهرية الزائدة غير المتفاعلة أن تكون كروماتوغرافيا لخط التحكم.تعكس شدة التألق على خط الكشف محتوى MYO الذي تم التقاطه في العينة.انعكس تركيز MYO في العينة كميًا بواسطة LTRIC-300 / LTRIC-600 / LTRIC-1000 للمقايسة المناعية الفلورية التي تم حلها بمرور الوقت.

الاستخدام المقصود:

تعد مجموعة اختبار الميوغلوبين (MYO) (الفحص المناعي المضاد للوقت الذي تم حله) مناسبة للكشف الكمي عن الميوغلوبين (يُشار إليه اختصارًا باسم MYO أدناه) في المصل البشري / البلازما / الدم الكامل في المختبر.

الميوغلوبين هو علامة مبكرة على نخر عضلة القلب.أظهرت الدراسات السريرية أنه يمكن اكتشاف الميوجلوبين في غضون ساعة واحدة من البداية والذروة خلال 4 ~ 5 ساعات.ولكن في كثير من الحالات ، ترتفع مستويات الميوجلوبين ، مثل إصابة العضلات الهيكلية ، والعضلات الهيكلية أو الخلل الوظيفي العصبي العضلي ، وجراحة التحويل القلبي ، والفشل الكلوي ، والتمارين البدنية عالية الكثافة.لذلك ، يجب استخدام ارتفاع الميوجلوبين في التشخيص المساعد لاحتشاء عضلة القلب الحاد (AMI) جنبًا إلى جنب مع الكشف عن علامات القلب الأخرى ، مخطط القلب الكهربائي (ECG) ، الأعراض والعلامات السريرية ، إلخ. التكنولوجيا ، تكنولوجيا الكفاءة المناعية ، تكنولوجيا الذهب الغرواني ، تكنولوجيا التألق المناعي ، تقنية التألق التي تم حلها بمرور الوقت وما إلى ذلك ..

2.تخصيص

3. تمت الموافقة على MYO من قبل cFDA عالي الحساسية طقم الكشف الكمي (TRFIA)المكون الرئيسي

• مجموعة اختبار Myoglobin (MYO) (الفحص المناعي المفلور بالوقت الذي تم حله): تحتوي على بطاقات كاشف 20/50 ، بطاقة IC واحدة ، تعليمات واحدة للاستخدام ، 20/50 عينة مخازن مؤقتة.
• تتكون بطاقة الكاشف من أغلفة بلاستيكية وشرائط اختبار ، وسادة عينة ، لوحة علامة (مع الماوس المضاد للفأر الميوغلوبين البشري (MYO) أحادي النسيلة مسبار الفلورسنت النانوي الدقيق (0.5٪ محتوى صلب كروي دقيق) ، كشف الغشاء ( جسم مضاد أحادي النسيلة (1.5 مجم / مل) ضد الميوجلوبين البشري (MYO) والأجسام المضادة متعددة النسيلة (1.0 مجم / مل) ضد الغلوبولين المناعي للفأر (Ig G)) عينة عازلة ، 290 ميكرولتر / شخص واحد ، المكونات الرئيسية كانت محلول الفوسفات (PBS) من 0.5٪ ألبومين مصل العجل (BSA) و 0.05٪ مادة حافظة Proclin-300 (2-methyl-4-isothiazoline-3-one و 5-chloro-2-methyl-4-isothiazoline-3-one).
• ※ لا تتبادل أرقام دُفعات مختلفة.

4. شروط التخزين وتاريخ انتهاء الصلاحية؟

• تم تخزين المجموعة غير المفتوحة في 2 ~ 8 لمدة 18 شهرًا.يمكن تخزين بطاقة الكاشف المختومة في عبوة كيس رقائق الألومنيوم عند درجة حرارة (2 ~ 30 ℃) لمدة 30 يومًا إذا لم تتجاوز انتهاء الصلاحية المطبوع على عبوة كيس رقائق الألومنيوم.لا يؤثر تغير درجة الحرارة أثناء النقل (<37 ℃) على جودة المنتج.يمكن تثبيت شريط الكاشف بعد فك كيس رقائق الألومنيوم لمدة ساعة في درجة حرارة الغرفة.

5. المزيد من الصور